吉林长春长生公司因问题疫苗事件遭91亿元顶格处罚一周之后，药品管理法修正案提交全国人大常委会初审。修正案针对疫苗管理新增了全程追溯、加强监管、从重处罚等条款。疫苗造假案打碎了公众对疫苗的信任。2018年10月16日，国家药监局和吉林省食药监局的行政处罚决定书，揭开了长春长生八大违法行为，包括更改生产日期、使用过期原液、编造虚假生产记录等疫苗生产监管形同虚设。
问题疫苗案发生后，中共中央总书记习近平作出重要指示，要求立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理，强调要始终把人民群众的身体健康放在首位，以猛药去疴、刮骨疗毒的决心，完善中国疫苗管理体制，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。随后，一系列制度层面的改革也在紧急的进行中。
8月13日，国务院办公厅公布了《医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案》，将疫苗接种等重大公共卫生服务事项划为中央事权，由中央财政承担支出责任。10月22日，在提交全国人大常委会初审的药品管理法修正案中，疫苗条款备受关注。据人民网报道，此次药品管理法修正案主要作出五方面修改：完善药品全过程监管制度；明晰药品监管职责，完善监管措施；加大对违法行为的处罚力度，解决违法成本低、处罚力度弱的问题；实施药品上市许可持有人制度；改革药品审批制度。
修正案明确，在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息。所有生物制品都应该有全流程追溯系统。
一位不具名的制药企业药品安全从业人员表示，从生产的质量保证、质量控制，到运输全程的监控，到使用时的产品投诉、批号记录，到用药后不良事件的报告、分析等内容都应包含其中。疫苗专家、医生陶黎纳对界面新闻指出，近年来各地都在建立免疫规划信息系统，然而全国性的免疫规划信息系统尚未建立，省际之间还未实现个人接种档案的信息共享。部分省份即使建立了免疫规划信息系统，但同时保留了传统的手写抄录系统，实际上只是将手写数据电子化，没有进行工作流程再造和衔接，反而增加了基层接种单位的人力成本。
他认为，目前建立疫苗追溯系统的基础已经存在。现在药品都有电子监管码，每一盒疫苗也有，这个监管码可以保证其唯一性，可对应出厂厂家、产品名称、批号等信息。
如果要建立疫苗追溯系统，应该在接种疫苗后，由接种单位采集电子监管码，上传到统一平台，让接种信息采集平台与电子监管码平台对接，统一统计渠道。在明晰药品监管职责，完善监管措施方面，此次草案提出五方面措施，包括明确县级以上地方政府统一领导、组织本行政区域的药品监管工作；建立药品职业化检查员队伍，明确检查员应当具备药品法律法规和专业知识；建立并公布药品安全信用档案，对有不良信用记录的单位增加监督检查频次，对违法行为情节严重的单位实施联合惩戒；增设责任约谈制度，药品监管部门未及时发现药品安全系统性风险或者未及时消除隐患的，地方政府未履行药品安全职责或者未及时消除重大隐患的，可以对其主要负责人进行责任约谈等。
陶黎纳指出，疫苗监管的相关检测技术也要跟上。为什么多家企业在狂犬疫苗上屡屡造假，而其他疫苗却很少有故意造假现象？这与狂犬疫苗检测的技术局限性也有关系。
长春长生疫苗案也引发了公众对疫苗生产企业违法成本低、处罚力度小的争议。此次药品管理法修正案明确，全面加大对违法行为的行政处罚力度，提高对违法行为罚款的下限或者上限，例如，规定对未经许可生产经营药品的，罚款的幅度从货值金额的二倍至五倍提高到五倍至三十倍；对生产销售假药等违法行为增设停产停业等处罚；明确对生产销售属于假药、劣药的疫苗等6类违法行为，在法定幅度内从重处罚。
陶黎纳认为，药品管理法修正案按照原有的疫苗监管理念，提出加强监管和从重处罚，缓解人们对疫苗的焦虑情绪。但是，重建公众对疫苗的信任将比缓解焦虑更为艰难。若要真正让疫苗生产企业自觉提高疫苗质量，减少问题疫苗的发生，他建议建立吹哨人制度，重奖举报者，同时由中国食品药品检定研究院公布疫苗批签发数据，让公众能够便捷公开获得疫苗检测信息。疫苗生产厂家故意造假，如果国家鼓励举报，收益大于风险，那么很多生产厂家就会赶紧改善生产流程。
现在有举报人制度，但是风险太大，收益太少。陶黎纳说，批签发是疫苗上市前的一道重要关口，国产疫苗由中国食品药品检定研究院逐批进行安全性指标检验，对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验，检验通过后疫苗才能进入流通环节。批签发制度下，公众只能知道疫苗合格与否，能上市的疫苗大都是合格疫苗，都是60分以上。如果中检院能够公布批签发数据，我们这样的专业人员就可以制作一个打分表，疾控中心采购疫苗也能够有更客观的标准。
这样不同企业生产的疫苗一对比就能看出质量差异，谁是60分，谁是90分，企业自然会把质量提上去。陶黎纳建议。
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